La visite de sélection (Site Selection Visit, SSV) est la première étape avant l'ouverture d'un centre investigateur. Son objectif : vérifier qu'un centre pressenti dispose réellement des moyens — humains, matériels et organisationnels — pour mener votre étude dans le respect du protocole et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH E6).
Ce que la visite évalue
- L'expérience, la disponibilité et la motivation de l'investigateur et de son équipe
- La patientèle accessible et un potentiel de recrutement réaliste, pas théorique
- Les installations et équipements requis par le protocole : pharmacie, conditions de conservation, plateaux techniques, sauvegarde des données
- Les circuits qualité, la gestion du produit expérimental et la traçabilité
- La capacité du centre à absorber la charge et à respecter les délais et obligations réglementaires
Pourquoi elle conditionne la suite
Un centre mal choisi coûte cher : recrutement qui ne démarre pas, écarts à répétition, parfois fermeture anticipée. Une sélection lucide évite d'ouvrir un site qui ne tiendra pas ses promesses — c'est souvent la décision la plus rentable de toute la mise en place.
Comment j'interviens
J'évalue chaque centre sur des critères objectifs, puis je restitue un compte rendu clair assorti d'une recommandation argumentée (go, no-go ou conditions à lever). Je signale les risques à traiter avant l'initiation, pour que vous disposiez d'une base de décision fiable plutôt que d'une simple formalité.
Besoin d'évaluer un ou plusieurs centres avant d'engager votre étude ? Discutons de votre projet.
Référence : ICH E6 (Bonnes Pratiques Cliniques).